Grazie alla collaborazione con il pioniere nel settore della produzione additiva 3D Systems, rms Company è ora in grado di fornire agli OEM di dispositivi medici una capacità powder to package. Il termine powder to package si riferisce all’intero flusso di lavoro di produzione e post-elaborazione necessario per passare da un file digitale a un prodotto finale sterilizzato e confezionato pronto per la sala operatoria. Nel corso di quattro anni, 3D Systems ha aiutato rms ad ampliare il portafoglio di stampanti dirette in metallo da una a 30 unità, con il supporto di un processo che assicura la ripetibilità tra le macchine e le catene di fornitura, consentendo una produzione su scala.

“Per noi era chiaro che 3D Systems si fosse fatta strada nel settore sanitario con la sua tecnologia. Si è rivelata un partner eccezionale, che ha condiviso le lezioni apprese, ci ha spiegato come usare correttamente l’attrezzatura, come gestire il nostro sistema di qualità e altro ancora”.  

- Troy Olson, Director of Additive Manufacturing presso rms 

Build di produzione di impianti spinali in metallo stampati in 3D da rms

La sfida

TRANSIZIONE VERSO LA PRODUZIONE ADDITIVA IN SCALA DI DISPOSITIVI MEDICI

Per avere successo, l’esternalizzazione della PA per il settore ortopedico richiede che gli OEM collaborino con produttori a contratto con una profonda conoscenza della produzione additiva. Per oltre cinquant’anni, rms si è costruita una reputazione come produttore leader di componenti per dispositivi medici utilizzando la produzione sottrattiva convenzionale. Tuttavia, dopo aver monitorato lo sviluppo e l’evoluzione della produzione additiva, l’azienda ha colto l’opportunità di offrire di più ai propri clienti attraverso impianti prodotti con la PA che offrono funzionalità che non potrebbero essere realizzate in nessun altro modo.

Vista dell’interno di un dispositivo medico stampato in 3D in metallo con struttura porosa
rms utilizza la produzione additiva per produrre impianti con funzionalità che non potrebbero essere realizzate in altro modo.

La soluzione

01 Soluzioni comprovate per il settore sanitario

Poiché il suo obiettivo era rafforzare ed estendere la propria reputazione di qualità a livello mondiale, rms è stata metodica nella selezione della tecnologia di produzione additiva. Dopo aver analizzato le opzioni a disposizione, ha scelto 3D Systems per la sua storia di successo nelle applicazioni sanitarie. A oggi (2021), 3D Systems può vantare un’esperienza nella produzione di oltre due milioni di dispositivi medici e ha supportato oltre 90 dispositivi approvati dalla FDA e con marchio CE.

L’approccio incentrato sul cliente di 3D Systems aiuta gli OEM di dispositivi medici ad accelerare le strategie di go-to-market per il lancio di nuovi prodotti attraverso una partnership diretta o attraverso produttori a contratto come rms. 3D Systems ha iniziato presto ad apportare valore alla partnership aiutando rms a colmare le lacune di conoscenza al fine di garantire il successo dell’integrazione della produzione additiva all’interno del suo portafoglio.

02 Trasferimento di tecnologia

rms si è affidata all’esperienza pluridecennale dell’Application Innovation Group di 3D Systems in campo applicativo per ricevere la migliore guida possibile. La consulenza del team specializzato nel settore sanitario e l’offerta di trasferimento di tecnologia di 3D Systems hanno aiutato rms a risolvere i dubbi riguardo all’adozione della PA e a semplificare la transizione verso un nuovo processo di produzione. “3D Systems ci ha aiutato molto. La curva di apprendimento è stata impegnativa, ma ora possiamo contare sulle persone e sul know-how necessari per mantenere la promessa della PA”, dichiara Lee Zachman, presidente di rms.

3D Systems ha aiutato rms a velocizzare notevolmente il processo di adozione della stampa in metallo, garantendo al contempo i risultati di stampa. Il trasferimento di tecnologia si avvale di file e processi di stampa pre-sviluppati e include la gestione professionale degli account, la consulenza, la formazione attraverso processi di produzione PA pre-qualificati e l’installazione. Inoltre, si concentra su attività specializzate come il controllo della macchina, la programmazione della stampante, l’impostazione dei file per la stampa, i supporti e l’orientamento delle parti e la post-elaborazione.

Il reparto di produzione additiva di rms dotato di stampanti DMP 3D Systems
3D Systems ha aiutato rms ad ampliare il proprio portafoglio di stampanti dirette in metallo da una a 30 unità in quattro anni.

03 Additivi in metallo di alta qualità

Oltre all’esperienza con la PA nel settore specifico, 3D Systems fornisce una soluzione additiva ideale in termini di qualità di stampa e proprietà dei materiali (un aspetto cruciale per parti come gli impianti prodotti da rms). I migliori livelli di ossigeno della categoria (<25 ppm) e l’atmosfera di stampa inerte dei sistemi di stampa diretta in metallo (DMP) di 3D Systems garantiscono parti eccezionalmente robuste e accurate con elevata purezza chimica e la ripetibilità necessaria per produrre impianti per gli OEM di dispositivi medici. Utilizzando lo stesso pacchetto di dati digitali per parte, le macchine 3D Systems consentono la scalabilità della produzione fornendo lo stesso risultato su tutte le macchine DMP, senza offset globali. rms utilizza una combinazione di stampanti DMP legacy e DMP Flex 350s.

04 Produzione scalabile

Da quando ha aggiunto la sua prima macchina per la produzione additiva, le competenze interne di rms sono cresciute enormemente. L’azienda gestisce tutte le fasi post-stampa per preparare i prodotti per la consegna finale, compresi il trattamento termico, la finitura, la lucidatura, la pulizia, l’imballaggio e la gestione della sterilizzazione, oltre a disporre di un laboratorio in loco per testare i materiali e le barre di prova stampate. La partnership con 3D Systems ha permesso a rms di svolgere questo lavoro con il supporto di decenni di esperienza con la PA, nonché di semplificare e accelerare l’adozione della produzione additiva, salvaguardando l’investimento in una nuova tecnologia e un nuovo processo.

“Stiamo intravedendo più opportunità al di là degli impianti spinali”, spiega Zachman. “Ci troviamo in un'ottima posizione e abbiamo lavorato molto duramente per arrivare dove siamo”. Di recente, rms ha ristrutturato il reparto additivo trasformandolo in un’unità aziendale indipendente, con risorse dedicate in progettazione, qualità e gestione delle operazioni.

I risultati

CAPACITÀ DI PRODUZIONE PA CON COMPETENZE INTERNE

  • Produzione in scala

    da una a 30 stampanti dirette in metallo in quattro anni

    Crescita delle competenze interne in materia di PA

    grazie alla guida di esperti di PA per il settore sanitario

  • Ripetibilità del processo DMP

    garantisce l’assenza di offset globali tra le macchine DMP

    Più opportunità

    al di là degli impianti spinali